Na internetu se šíří falešný seznam nežádoucích účinků vakcíny proti covidu-19 od společnosti Pfizer

„PFIZER ZVEŘEJNIL SEZNAM VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ JEJÍ VAKCÍNY COVID!!!“ stojí v tomto příspěvku na Facebooku, který sdílelo bezmála 100 uživatelů. Následuje údajný seznam vedlejších účinků, včetně řady život ohrožujících stavů a chorob jako „srdeční selhání“, „embolie mozkového kmene“ či dokonce „náhlá smrt“. Stejný seznam se na Facebooku šířil i například zde či zde. 

Řada příspěvků se objevila také po 17. únoru, kdy stejný seznam na účtu Telegram sdílel profil nesoucí jméno amerického ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho Jr.

Ačkoli není možné ověřit pravost tohoto profilu na Telegramu, Trumpův ministr zdravotnictví je známý šířením nepravdivých tvrzení o vakcínách, včetně těch proti covidu-19, které označil za „nejsmrtonosnější, jaké kdy byly vyrobeny“ (archiv).

Stejný seznam údajných vedlejších účinků koluje na sociálních sítích i v jiných jazycích, například v němčině, angličtině, francouzštině, slovenštině nebo chorvatštině.

Neexistuje však žádný důkaz, že by společnost Pfizer takový seznam nežádoucích účinků zveřejnila. Seznam sdílený na Facebooku se neshoduje s oficiálními seznamy nežádoucích účinků, které sestavují zdravotnické orgány po celém světě. Úředníci evropské i chorvatské lékové agentury agentuře AFP potvrdili, že veřejně dostupný seznam nežádoucích účinků konkrétní vakcíny je aktuální a od listopadu 2024 v něm nebyly provedeny žádné změny.

Image

Snímky nepravdivých příspěvků pořízené 6. března 2025

Známé vedlejší účinky

Při rozšířeném vyhledávání klíčových slov „Pfizer discloses vaccine side effects“ se agentuře AFP nepodařilo najít žádnou oficiální zprávu společnosti Pfizer, která by vedlejší účinky uváděla.

Informace o nežádoucích účincích vakcíny od společnosti Prizer/BioNTech jsme však našli na stránce věnované vakcíně Comirnaty. Jsou také uvedeny v dokumentech „Předpisová informace“ a „Informace pro pacienty“.

Při prohledávání webových stránek společnosti Pfizer jsme našli poslední tiskovou zprávu zmiňující vakcínu Comirnaty ze srpna 2024. Píše se v ní, že americký regulační úřad Food and Drugs Administration (FDA) vydal souhlas s použitím vakcíny s názvem „Omicron KP.2-adapted“ (archiv). Na tento dokument se jako na zdroj údajného seznamu odvolává i několik nepravdivých příspěvků, například ve francouzštině.

Aktuální seznam známých nežádoucích účinků vakcíny Cominarty zveřejněný na internetových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) se od seznamu uvedeného v příspěvcích na Facebooku výrazně liší (archiv). Jediné tři nežádoucí účinky, které lze nalézt v obou seznamech, jsou ochrnutí obličeje, které EMA uvádí jako „vzácný“ nežádoucí účinek, a myokarditida s perikarditidou uvedená jako „velmi vzácný“ nežádoucí účinek.

Na druhou stranu seznam z příspěvků na Facebooku obsahuje řadu smrtelných a závažných vedlejších účinků, včetně zástavy srdce, náhlého úmrtí, úmrtí novorozence, mrtvice, cukrovky a epileptické psychózy, z nichž žádný není uznáván regulačními orgány.

Podle českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nebo chorvatské lékové agentury HALMED výrobci léků (farmaceutické společnosti) informují regulační orgány o nežádoucích účincích v případě jakýchkoli nových informací o schválených lécích.

„Hodnocení bezpečnosti léčivých přípravků (včetně vakcín proti covid-19) je velmi specifický proces s přesně definovanými postupy. Informace o případech ze všech hlášení jsou vloženy do databáze nežádoucích účinků SÚKL pod unikátním identifikačním číslem. Následně jsou všechna hlášení předávána do databáze nežádoucích účinků Evropské unie (EU) EudraVigilance (EV) a Světové zdravotnické organizace,“ uvádí SÚKL na svých webových stránkách.

Informace o účinnosti a bezpečnosti vakcíny Cominarty jsou v češtině k dispozici v Souhrnu údajů o přípravku na stránce očkovacího centra Avenier (archiv). 

Image

Snímek obrazovky s aktualizovanými informacemi o nežádoucích účincích vakcíny Pfizer/BioNTech Comirnaty z webových stránek očkovacího centra Avenier pořízený 7. března 2025

„Držitelé povolení k uvedení na trh mají zákonnou povinnost průběžně sledovat bezpečnostní profil léčivých přípravků, včetně vakcín, po celou dobu, kdy je lék nebo vakcína na trhu,“ uvedl 21. února pro agenturu AFP mluvčí agentury HALMED.

„Jsou také povinni předkládat všechny nové informace a zjištění týkající se bezpečnosti léku příslušným regulačním orgánům k přezkoumání a vyhodnocení. Kromě toho regulační orgány dostávají hlášení o podezření na nežádoucí účinky také přímo od pacientů a zdravotnických pracovníků.“

HALMED upozorňuje, že výrobci léků jsou rovněž povinni pravidelně předkládat veškeré shromážděné údaje o bezpečnosti léčivých přípravků a vakcín v tzv. Periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR).

Poslední taková zpráva o vakcíně Comirnaty se týkala druhé poloviny roku 2023. EMA na základě tohoto dokumentu vydala svá doporučení v červenci 2024 (archiv). EMA tehdy uvedla, že poměr přínosů a rizik vakcíny se nezměnil, a proto ponechala vakcíně registraci. Očekává se, že další proces přezkoumání PSUR bude zahájen 12 měsíců po předchozím, tedy v březnu 2025.

Image

Národní očkovací centrum v Praze 9. dubna 2021 (AFP / Michal Cizek)

Tiskové oddělení EMA sdělilo agentuře AFP v e-mailu z 19. února 2025, že poslední aktualizace informací o bezpečnosti výrobku proběhla v listopadu 2024. Byly aktualizovány informace o bezpečnosti vakcíny pro děti narozené rodičům očkovaným během těhotenství a pro osoby s oslabenou imunitou (archiv).

V rámci aktualizace byly doplněny údaje ze tří vědeckých studií, které nezjistily žádná nová nebezpečí ani nežádoucí účinky.

EMA ve své odpovědi pro AFP připomněla, že je spolu se státními zdravotnickými orgány a výrobci odpovědná za zjišťování a správu bezpečnostních signálů, tj. všech informací o možných nežádoucích účincích, které vyžadují další výzkum (archiv).

Po přezkoumání těchto signálů vydává Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) doporučení, jak postupovat v případě podezření na nežádoucí účinek (archiv zde a zde). Všechny dříve přezkoumané signály jsou veřejně dostupné (archiv). Proces identifikace nových nežádoucích účinků lze sledovat v tabulce, jako tomu bylo například v případě výše zmíněné myokarditidy a perikarditidy.

Podle dostupných údajů a EMA bylo naposledy studováno v souvislosti s nežádoucími účinky na základě bezpečnostního signálu „postmenopauzální krvácení“. K posouzení došlo v březnu 2024 a výbor PRAC v tomto případě neshledal dostatečné důkazy o souvislosti s vakcínou proti covidu (archiv).

V poslední verzi bezpečnostních informací o vakcínách proti covidu-19, včetně vakcíny Comirnaty, se uvádí, že všechny vakcíny povolené k použití v EU jsou bezpečné a účinné (archiv). Agentura EMA na svých webových stránkách uvádí, že očkování nadále chrání lidi před závažnými onemocněními a úmrtími způsobenými covidem-19, přičemž podle odhadů byly díky vakcínám zachráněny miliony životů.

„Od prosince 2020 obdrželi lidé v EU a EHP téměř 1 miliardu dávek vakcíny proti covidu-19 a šlo tak o největší očkovací program v historii,“ uvedla EMA na svých webových stránkách. „Regulační orgány mají k dispozici bezprecedentní množství údajů potvrzujících bezpečnost a účinnost vakcíny proti covidu-19.“

Mluvčí společnosti Pfizer rovněž sdělil agentuře AFP v e-mailu ze 17. února 2025, že aktuální informace o bezpečnosti jejich vakcíny lze nalézt na internetových stránkách EMA.

„Společnost Pfizer má zavedeny robustní procesy, aby splnila své regulační povinnosti pečlivě sledovat, hlásit a analyzovat všechny nežádoucí eventuality a shromažďovat relevantní informace k posouzení všech nových potenciálních bezpečnostních rizik, která mohou být spojena s vakcínou proti covidu-19,“ řekl.

„Vzhledem k miliardám podaných dávek po celém světě zůstává bezpečnostní profil vakcíny pro všechny povolené skupiny příznivý,“ dodal mluvčí.

Zdroj nepravdivého tvrzení

Údajné nežádoucí vedlejší účinky uvedené v seznamech sdílených na Facebooku se ve skutečnosti nacházejí v příloze dokumentu společnosti Pfizer z roku 2021 (archiv), který byl v minulosti nesprávně interpretován například v Srbsku nebo ve Francii. V tomto seznamu jsou uvedeny „nežádoucí účinky zvláštního významu“ (AESI), které kromě všech účinků zmíněných v příspěvcích na Facebooku zahrnují i mnohé další.

„Nežádoucí účinky zvláštního významu“ se od ostatních účinků liší tím, že u nich nebyla prokázána souvislost s očkováním. „Jedná se o události, které byly pozorovány u jiných vakcín, kdy odborníci vyslovili hypotézu o možných případech ochrnutí obličeje nebo krevních či neurologických poruch, které je třeba předem zvážit a speciálně sledovat i v případě vakcín proti covidu-19,“ vysvětlil agentuře AFP v roce 2022 Francesco Salvo, docent na univerzitě v Bordeaux a koordinátor monitorování bezpečnosti vakcín společnosti Pfizer ve Francii.

Salvo dodal, že devítistránkový seznam AESI obsahuje „všechny relevantní termíny ze slovníku MedDRA používaného pro kódování nežádoucích účinků ve farmakovigilanci“.

Jak již AFP několikrát vysvětlila, skutečnost, že se něco stalo po očkování, nemusí nutně znamenat, že daná událost byla způsobena očkováním.

„Informace o hlášení potenciálních nežádoucích účinků neznamená, že lék nebo účinná látka způsobuje pozorovaný účinek nebo že jeho použití není bezpečné,“ napsala společnost HALMED v e-mailu agentuře AFP. „Pouze podrobné posouzení a vědecké vyhodnocení všech dostupných údajů umožňuje vyvodit závěry o přínosech a rizicích léku.“

Všechny naše články na téma zdraví najdete zde, články související s covidem-19 zde.